ZABEZPIECZENIE PRZED NARUSZENIEM OPAKOWAN DLA BRANZY FARMACEUTYCZNEJ - MODULOWE, ELASTYCZNE ROZWIAZANIA DO OCHRONY PRODUKTÓW PRZED MANIPULACJA

Firma Robatech i jej partner W. H. Leary oferuja wspólnie modulowe i elastyczne rozwiazania zabezpieczajace przed naruszeniem produktu za pomoca kodów seryjnych sluzace do sledzenia opakowan, zapewniajace jakosc oraz udostepniajace metody klejenia gwarantujace bezpiecznie zamkniete opakowania. Rozwiazania te spelniaja wymagania nowych dyrektyw unijnych dla branzy farmaceutycznej, co gwarantuje bezpieczenstwo pacjentów i mozliwosc legalnej sprzedazy produktów.

Presja kosztów wymaga elastycznych i efektywnych rozwiazan

Tendencja do indywidualnego leczenia pacjentów, leki generyczne oraz rosnace wymagania dotyczace dostaw wymagaja elastycznych systemów z mozliwoscia szybkiej modyfikacji procesów, wysokiej dostepnosci systemu i wydajnych procesów. Co najwazniejsze, falszowanie produktów i przepisy prawne sprawiaja problemy w branzy. Jesli chodzi o produkcje i pakowanie leków dla ludzi, nie ma miejsca na kompromisy w zakresie bezpieczenstwa produktów. Kazdy blad moze miec nieprzewidywalne konsekwencje.

Tamper-Evidence-Pharmacy-Packaging

Przygotowywanie do nowych dyrektyw unijnych

Dlatego wlasnie dyrektywa unijna 2011/62/UE i norma EN 16679, okreslana równiez mianem „dyrektywy w sprawie falszowanych leków”, wymagaja zabezpieczania niektórych leków w celu zapewnienia „autentycznosci i identyfikowalnosci poszczególnych opakowan” oraz „metody weryfikacji, czy opakowanie zewnetrzne zostalo naruszone”. Oznacza to, ze do lutego 2019 r. kazde opakowanie musi miec indywidualne kody seryjne, aby partnerzy w lancuchu dostaw mogli sprawdzic opakowanie i miec pewnosc, ze wszelkie nielegalne otwarcia beda od razu widoczne.

Kody seryjne do identyfikacji i sledzenia zapobiegajace pomyleniu produktów

Firma W. H. Leary oferuje rózne rozwiazania do odczytu kodów gwarantujace, ze podczas produkcji nie dojdzie do pomieszania produktów, dzieki takim metodom jak odczytywanie kolorystyczne kodów farmaceutycznych lub kodów 1D i 2D. W przypadku kodów farmaceutycznych karton oznaczany jest unikatowym kodem kolorystycznym podczas produkcji i zadruku opakowania. Kod jest skanowany w celu zapewnienia, ze na linii produkcyjnej jest odpowiednie opakowanie, przeznaczone dokladnie na okreslona, napelniana zawartosc. Jesli kod nie pasuje do opakowania i zawartosci, na wyswietlaczu pojawi sie komunikat i bedzie mozna natychmiast podjac odpowiednie dzialania.

Ponadto na kazdym opakowaniu drukowany jest atramentowo unikatowy kod numeryczny. Ten kod jest powiazany ze swiadectwem analiz, co umozliwia identyfikacje i sledzenie kazdego produktu indywidualnie za pomoca systemu iQ Serialization. Te dane moga byc przesylane w czasie rzeczywistym z hali produkcyjnej do przegladarki lub smartfonu. Ponadto partnerzy w lancuchu dostaw moga weryfikowac opakowania w oparciu o kod (1D lub 2D) na zewnatrz opakowania, który jest równiez powiazany z wpisem w bazie danych.

Tamper-Evidence-Pharma-1D-Code-Reading

Jakosc i bezblednosc produktów gwarantowana przez niezawodne, automatyczne rozwiazanie

Kazde opakowanie jest kontrolowane przez stanowiska wykrywania w celu niezawodnego i bezpiecznego usuniecia wadliwych produktów z linii produkcyjnej automatycznie, bez przerywania pracy maszyny i zmniejszenia produktywnosci. Systemy zapewnienia jakosci umozliwiaja bezpieczne skanowanie kazdego produktu indywidualnie pod katem wielu wad, co jest dokonywane automatycznie podczas pracy, aby zapewnic natychmiastowe powiadomienie o ewentualnych problemach.

Klejenie klap opakowan w ramach ochrony i zabezpieczenia przed naruszeniem

Rozwiazania zabezpieczajace przed naruszeniem zapewniaja, ze kazde nieuprawnione otwarcie jest natychmiast widoczne. Stosowane sa rózne metody zapewniajace niezawodne wskazanie poczatkowego otwarcia pudelka skladanego. Klejenie klap pudelka za pomoca kropek kleju jest najbardziej ekonomicznym rozwiazaniem. W zaleznosci od wymagan i standardów zalecane jest stosowanie kleju zimnego lub kombinacji kleju zimnego i topliwego.
Klapy sa zamykane z uzyciem kropek kleju. Aby uzyskac dostep do produktu i zmienic zawartosc, trzeba przeciac lub rozerwac klapy. Powoduje to widoczne uszkodzenie opakowania, gdy zostanie po raz pierwszy otwarte.

Tamper-Evidence-Gluing

Porównanie metod klejenia

Kleje Cechy
Klej dyspersyjny Nieodwracalne sklejenie po zaschnieciu.
Dlugi czas schniecia oznacza dodatkowe sekcje dociskowe na linii produkcyjnej.
Klej termotopliwy Natychmiastowe laczenie.
Nieodporne na temperature. Klej zmiekcza sie po podgrzaniu i twardnieje ponownie po obnizeniu temperatury. Moze dojsc do nielegalnego otwarcia.
Klejenie kombinowane (dyspersyjny i termotopliwy) Natychmiastowe uszczelnienie przez klej topliwy i nieodwracalne polaczenie przez klej zimny.

Systemy nanoszenia kleju obnizaja koszty operacyjne i maksymalizuja czas pracy

Robatech oferuje systemy nanoszenia kleju oraz czujniki kleju zimnego i goracego spelniajace najwyzsze standardy bezpieczenstwa i jakosci. Glowice natryskowe zapewniaja spójne i precyzyjne nanoszenie kleju z zachowaniem wyraznej granicy – nawet przy duzych predkosciach. Glowice aplikujace klej termotopliwy posiadaja izolacje w celu ochrony operatorów i produktów przed cieplem. Sprzet do nanoszenia kleju jest latwy w konserwacji, zmniejsza koszty operacyjne i maksymalizuje czas pracy bez przestojów.

Czujniki wykrywaja obecnosc i dokladna pozycje kleju, co gwarantuje bezpieczne zamkniecie kazdego opakowania. Czujniki do kleju dyspersyjnego sa w stanie nawet monitorowac ilosc aplikowanego kleju, co jest ewenementem na rynku.

 

Zalety w skrócie

Icon-Flexible
Modułowe i elastyczne rozwiązania spełniające wymagania użytkowników – teraz i w przyszłości
 
Icon-Law-Court
Zgodność z dyrektywą unijną 2011/62/UE i normą EN 16679
 
Icon-Barcode
Brak pomylonych produktów i pełna kontrola dzięki rozwiązaniom do identyfikacji i śledzenia
 
Icon-Tachometer
Poprawa sprawności procesu i gwarancja maksymalnego czasu pracy
 
Icon-Diamond
Gwarancja najwyższych standardów jakości i efektywności energetycznej – ekologiczna produkcja
 
Icon-Shield
Większe bezpieczeństwo operatorów i konsumentów
 

Gdzie stosowac to rozwiazanie zabezpieczajace przed naruszeniem?

Ogólnie rzecz biorac, zabezpieczenie przed naruszeniem jest nie tylko kluczowym procesem w branzy farmaceutycznej, lecz takze w branzy spozywczej, np. do uszczelniania butelek lub opakowan za pomoca latwego do otworzenia zamkniecia. Rozwiazania Robatech nadaja sie do wszystkich tych zastosowan.

Downloads

Tutaj znajdziesz więcej technicznych informacji.

Glówne elementy rozwiazania zabezpieczajacego przed naruszeniem produktu

Box-Leary

IQ SMART SERVICE I IQ SERIALIZATION

 

 

Box-Leary

ROZWIĄZANIA DO ZAPEWNIENIA JAKOŚCI

 

 

Box-DT-10

ZBIORNIK CIŚNIENIOWY DT 10 NA KLEJ DYSPERSYJNY

 

 

Box-AS-50

SYSTEM STEROWANIA ŚLADAMI KLEJU AS 50

 

 

Box-Sempre-15-30

SEMPRE 15 & 30 – GŁOWICA APLIKACYJNA DO KLEJU NA ZIMNO

 

 

Box-Leary

CZUJNIK ZIMNEGO KLEJU ITAC

 

 

Box-Concept-Stream-M

URZĄDZENIE TOPIĄCE CONCEPT STREAM

 

 

Box-SpeedStar-Compact

SPEEDSTAR COMPACT – GŁOWICA APLIKACYJNA DO KLEJU TERMOTOPLIWEGO

 

 

Box-SX-Diamond-LongLife

SX DIAMOND – GŁOWICA APLIKACYJNA DO KLEJU TERMOTOPLIWEGO

 

 

Box-Infrared-Sensor

CZUJNIK PODCZERWIENI DO WYKRYWANIA KLEJU TERMOTOPLIWEGO