Sorular?

Sorular:

Ilaç endüstrisine yönelik eminiyet belirteci - Ürünlerinizi degisiklik ve dis etkilere karsi korumak için modüler ve esnek çözümler

Robatech, is ortagi W. H. Leary ile birlikte, paket takibi ve izleme, kalite güvencesi ve güvenli sekilde mühürlenmis paketlemeye yönelik tutkallama yöntemlerine sahip emniyet belirteçli kodlama sistemi (serialization) için modüler ve esnek çözümler sunmaktadir. Bu çözümler, hasta güvenligini ve ürünlerinizin pazarlanabilirligini garanti altina almaya yönelik yeni AB ilaç endüstrisi direktiflerine uygundurlar.

Esnek ve verimli çözümler için maliyet baskisi yaratan talepler

Hastalarin bireysel tedavisine yönelik egilim, genel ilaçlar ve artan teslimat sartlari, hizli proses degisikligi, yüksek sistem elverisliligine ve verimli islemlere sahip esnek sistemleri gerekli hale getirmektedir. Bununla kalmayip, ürün sahteciligi ve yasal yönetmelikler endüstriyi zorlamaktadir. Konu, insanlara yönelik ilaçlarin üretimi ve ambalajlanmasi oldugu için, ürün güvenliginden asla taviz verilemez. Herhangi bir hatanin beklenmedik sonuçlari olabilmektedir.

Robatech tamper evidence
Yeni AB direktifine hazir olmak

Iste bu sebeple,"Sahte Ilaçlar Direktifi" olarak da bilinen 2011/62/EU ve EN 16679 AB yönetmelikleri uyarinca, belirli ilaçlara yönelik güvenlik özelliklerinin "her bir ambalajin orijinalligi ve teshisiiçin bir dogrulama yapilmasi" ve"dis ambalaj üzerinde emniyet belirteçli bir paketleme yapilip yapilmadigini dogrulamayi saglayan bir cihaz kullanimi" gerekmektedir. Bu hüküm uyarinca, Subat 2019 itibariyla her ambalajda özgün seri üretim kodlari bulunmasi zorunlu hale gelecek. Bu sayede, tedarik zincirindeki is ortaklari ambalaji dogrulayabilecek ve ambalajin yasa disi olarak açildigi hemen belli olacak.

Ürün karismalarini önleyen takip ve izleme çalismasi için kodlama sistemi (seralization)

Karisan hiçbir ürünün üretim tesisinden çikmamasini saglamak için W. H. Leary tarafindan renkli ilaç kodu (color pharmacode), 1D ve 2D kod okumasi gibi çesitli kod okuma çözümleri sunulmaktadir. Ilaç kodu (pharmacode) uygulamasi ile kartona, üretim ve ambalajin baskisi sirasinda özgün bir renk kodu verilir. Üretim hattina çikan ambalajin, doldurulacak içerik ile birebir uygun oldugundan emin olmak için bu kod taranir. Eger bu kod ile ambalaj ve içerik eslesmezse ekranda bir mesaj çikar ve böylelikle gerekli önlemler aninda alinabilir.
Buna ek olarak, her ambalajin üzerine özgün bir inkjet numara kodu basilir. Bu kod, her ürünü iQ Serialization (kodlama sistemi) ile tek tek teshis ve takip etmek için bir analiz sertifikasi ile iliskilendirilir. Bu veriler üretim katindan bir tarayiciya veya bir mobil cihaza gerçek zamanli olarak gönderilebilir. Ayrica, veri tabani ile iliskilendirilmis olan kod (1D veya 2D) baz alinarak, ambalajin, tedarik zincirinde yer alan is ortaklari tarafindan uzaktan dogrulanmasi da mümkündür.

Robatech tamper evidence
Sorunsuz bir ürün için otomatik hata korumali çözüm ile garanti altina alinan kalite güvencesi

Makineyi durdurmadan veya üretkenligi azaltmadan hatali ürünleri güvenilir ve güvenli sekilde üretim hattindan otomatik olarak çikarmak için her ambalaj, tarama istasyonlari tarafindan incelenir. Kalite güvencesi sistemleri, çalisma esnasinda her bir ürünü birden fazla sorun için otomatik olarak taramaya yönelik güvenli bir yöntem sunarak olasi bir sorun halinde aninda alarm verilmesini saglar.

Koruma ve emniyet belirteçli ambalajlama için karton kutu kulak yapistirma

Emniyet belirteçli uygulama çözümleri, ambalajin yasa disi olarak açildiginin hemen belli olmasini saglar. Katlanir kutularin ilk açilislarini güvenilir bir sekilde göstermek için saha kullaniminda farkli yöntemler olusturuldu. Nokta tutkal atimlari kullanilarak kutu kulaklarinin tutkallanmasi en ekonomik çözümdür. Standart ve ihtiyaçlariniza göre, soguk tutkal veya soguk ve sicak tutkal karisimi önerilir.
Kulaklar tutkal noktalari ile mühürlenir, ürüne ulasmak ve içerigini degistirmek için kulaklarin kesilmesi veya yirtilmasi gerekir. Bu durum, ambalaj ilk kez açildiginda ona gözle görünür bir hasar verir.

Robatech tamper evidence
Tutkallama yöntemlerinin karsilastirmasi
Tutkallar Özellikler
Soguk tutkal Geri alinamayan yapistirma islemi bir kez ayarlanir.
Uzun ayar süresi, üretim hattinda fazladan baski kesitlerinin olmasi anlamina gelir.
Sicak tutkal Aninda yapistirma.
Sicakliga dirençli degildir. Tutkal, isitildiginda yumusar ve sicakligin düsmesiyle tekrar sertlesir. Yasa disi bir açma islemi gerçeklesebilir.
Karisik tutkallama (soguk ve sicak) Sicak tutkal ile aninda mühürleme ve soguk tutkal ile geri alinamaz yapistirma.
Düsük çalisma maliyetleri ve maksimum çalisma zamani için tutkal uygulama sistemleri

Robatech, sicak ve soguk tutkal için en yüksek güvenlik ve kalite standartlarina sahip tutkal uygulama sistemleri ve sensörleri sunar. Tutkal uygulama kafalari, yüksek hizlarda dahi kusursuz zamanlama ile tutkal atimi yapan tutarli ve hassas bir tutkal uygulamasi saglar. Sicak tutkal uygulama kafalari, operatörleri ve ürünleri isiya karsi korumak için yalitimlidir. Tutkal uygulama ekipmanlari bakimi kolay olmasinin yani sira, isletim maliyetlerini düsürür ve çalisma zamanini en üst seviyeye çikarir.
Sensörler, her bir ambalajin güvenli bir sekilde mühürlenmesini saglamak için tutkalinmevcut konumunu ve durusunu algilar. Soguk tutkala yönelik sensörler tutkal miktarini dahi takip edebilmektedir. Bu, piyasada esi benzeri bulunmayan bir özelliktir.

Avantajlara genel bakis
Mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarınızı karşılamak için modüler ve esnek çözümler
2011/62/EU ve EN 16679 AB direktifleri ile uyumlu
Ürünler karışmaz ve takip ve izleme çözümü ile tam kontrol sağlanır
Proses verimliliğini artırır ve çalışma zamanını en üst seviyeye çıkarır
Sürdürülebilir bir üretim için garantili en yüksek kalite standartları ve enerji verimliliği
Operatörleriniz ve tüketicileriniz için yüksek güvenlik
Emniyet belirteçli sistemin kullanim alani nerelerdir?

Emniyet belirteçli sistem, genel olarak, sadece ilaç endüstrisi için degil, gida ve içecek gibi endüstrilerde siselerin mühürlenmesi veya mührü kolay açilan ambalajlar için de uygulanan çok önemli bir prosestir. Robatech çözümleri bunlarin tamami için uygundur.

Downloads
Emniyet belirteci çözümünün temel bilesenleri

iQ Akıllı Hizmet ve Kodlama (Serialization) Sistemi

Kalite Güvencesi Çözümleri

Soğuk tutkal için DT 10 basınç tankı

AS 50 tutkal şablonu kontrolü

Sempre 15 & 30 – soğuk tutkal uygulama kafası

Soğuk tutkal algılama özelliği için iTac sensörü

Concept Stream tutkal eritme cihazı

SpeedStar Diamond – sıcak tutkal uygulama kafası

SX Diamond – sıcak tutkal uygulama kafası

Sıcak tutkal algılama özelliği için kızılötesi sensör

Robatech AG

Pilatusring 10
5630 Muri
Schweiz  
Tel +41 56 675 77 00
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.