İLAÇ ENDÜSTRİSİNE YÖNELİK EMNİYET BELİRTECİ - ÜRÜNLERİNİZİ DEĞİŞİKLİK VE DIŞ ETKİLERE KARŞI KORUMAK İÇİN MODÜLER VE ESNEK ÇÖZÜMLER

Robatech, iş ortağı W. H. Leary ile birlikte, paket takibi ve izleme, kalite güvencesi ve güvenli şekilde mühürlenmiş paketlemeye yönelik tutkallama yöntemlerine sahip emniyet belirteçli kodlama sistemi (serialization) için modüler ve esnek çözümler sunmaktadır. Bu çözümler, hasta güvenliğini ve ürünlerinizin pazarlanabilirliğini garanti altına almaya yönelik yeni AB ilaç endüstrisi direktiflerine uygundurlar.

ESNEK VE VERİMLİ ÇÖZÜMLER İÇİN MALİYET BASKISI YARATAN TALEPLER

Hastaların bireysel tedavisine yönelik eğilim, genel ilaçlar ve artan teslimat şartları, hızlı proses değişikliği, yüksek sistem elverişliliğine ve verimli işlemlere sahip esnek sistemleri gerekli hale getirmektedir. Bununla kalmayıp, ürün sahteciliği ve yasal yönetmelikler endüstriyi zorlamaktadır. Konu, insanlara yönelik ilaçların üretimi ve ambalajlanması olduğu için, ürün güvenliğinden asla taviz verilemez. Herhangi bir hatanın beklenmedik sonuçları olabilmektedir.

Tamper-Evidence-Pharmacy-Packaging

YENİ AB DİREKTİFİNE HAZIR OLMAK

Işte bu sebeple, "Sahte İlaçlar Direktifi" olarak da bilinen 2011/62/EU ve EN 16679 AB yönetmelikleri uyarınca, belirli ilaçlara yönelik güvenlik özelliklerinin "her bir ambalajın orijinalliği ve teşhisi için bir doğrulama yapılması" ve "dış ambalaj üzerinde emniyet belirteçli bir paketleme yapılıp yapılmadığını doğrulamayı sağlayan bir cihaz kullanımı" gerekmektedir. Bu hüküm uyarınca, Şubat 2019 itibarıyla her ambalajda özgün seri üretim kodları bulunması zorunlu hale gelecek. Bu sayede, tedarik zincirindeki is ortakları ambalajı doğrulayabilecek ve ambalajın yasa dışı olarak açıldığı hemen belli olacak.

ÜRÜN KARIŞMALARINI ÖNLEYEN TAKİP VE İZLEME ÇALIŞMASI İÇİN KODLAMA SİSTEMİ (SERALİZATİON)

Karışan hiçbir ürünün üretim tesisinden çıkmamasını sağlamak için W. H. Leary tarafından renkli ilaç kodu (color pharmacode), 1D ve 2D kod okuması gibi çeşitli kod okuma çözümleri sunulmaktadır. İlaç kodu (pharmacode) uygulaması ile kartona, üretim ve ambalajın baskısı sırasında özgün bir renk kodu verilir. Üretim hattına çıkan ambalajin, doldurulacak içerik ile birebir uygun olduğundan emin olmak için bu kod taranır. Eğer bu kod ile ambalaj ve içerik eşleşmezse ekranda bir mesaj çıkar ve böylelikle gerekli önlemler anında alınabilir.

Buna ek olarak, her ambalajın üzerine özgün bir inkjet numara kodu basılır. Bu kod, her ürünü iQ Serialization (kodlama sistemi) ile tek tek teşhis ve takip etmek için bir analiz sertifikası ile ilişkilendirilir. Bu veriler üretim katından bir tarayıcıya veya bir mobil cihaza gerçek zamanlı olarak gönderilebilir. Ayrıca, veri tabanı ile ilişkilendirilmiş olan kod (1D veya 2D) baz alınarak, ambalajın, tedarik zincirinde yer alan iş ortakları tarafından uzaktan doğrulanması da mümkündür.

Tamper-Evidence-Pharma-1D-Code-Reading

SORUNSUZ BİR ÜRÜN İÇİN OTOMATİK HATA KORUMALI ÇÖZÜM İLE GARANTİ ALTINA ALINAN KALİTE GÜVENCESİ

Makineyi durdurmadan veya üretkenliği azaltmadan hatalı ürünleri güvenilir ve güvenli şekilde üretim hattından otomatik olarak çıkarmak için her ambalaj, tarama istasyonları tarafından incelenir. Kalite güvencesi sistemleri, çalışma esnasında her bir ürünü birden fazla sorun için otomatik olarak taramaya yönelik güvenli bir yöntem sunarak olası bir sorun halinde anında alarm verilmesini sağlar.

KORUMA VE EMNİYET BELİRTEÇLİ AMBALAJLAMA İÇİN KARTON KUTU KULAK YAPIŞTIRMA

Emniyet belirteçli uygulama çözümleri, ambalajın yasa dışı olarak açıldığının hemen belli olmasını sağlar. Katlanır kutuların ilk açılışlarını güvenilir bir şekilde göstermek için saha kullanımında farklı yöntemler oluşturuldu. Nokta tutkal atımları kullanılarak kutu kulaklarının tutkallanması en ekonomik çözümdür. Standart ve ihtiyaçlarınıza göre, soğuk tutkal veya soğuk ve sıcak tutkal karışımı önerilir.

Kulaklar tutkal noktaları ile mühürlenir, ürüne ulaşmak ve içeriğini değiştirmek için kulakların kesilmesi veya yırtılması gerekir. Bu durum, ambalaj ilk kez açıldığında ona gözle görünür bir hasar verir.

Tamper-Evidence-Gluing

TUTKALLAMA YÖNTEMLERİNİN KARŞILAŞTIRILMASI

Tutkallar Özellikler
Soğuk tutkal Geri alınamayan yapıştırma işlemi bir kez ayarlanır.
Uzun ayar süresi, üretim hattında fazladan baskı kesitlerinin olması anlamına gelir.
Sıcak tutkal Anında yapıştırma.
Sıcağa dirençli değildir. Tutkal, ısıtıldığında yumuşar ve sıcaklığın düşmesiyle tekrar sertleşir. Yasa dışı bir açma işlemi gerçekleşebilir.
Karışık tutkallama (soğuk ve sıcak) Sıcak tutkal ile anında mühürleme ve soğuk tutkal ile geri alınamaz yapıştırma.

DÜŞÜK ÇALIŞMA MALİYETLERİ VE MAKSİMUM ÇALIŞMA ZAMANI İÇİN TUTKAL UYGULAMA SİSTEMLERİ

Robatech, sıcak ve soğuk tutkal için en yüksek güvenlik ve kalite standartlarına sahip tutkal uygulama sistemleri ve sensörleri sunar. Tutkal uygulama kafaları, yüksek hızlarda dahi kusursuz zamanlama ile tutkal atımı yapan tutarlı ve hassas bir tutkal uygulaması sağlar. Sıcak tutkal uygulama kafaları, operatörleri ve ürünleri ısıya karşı korumak için yalıtımlıdır. Tutkal uygulama ekipmanları bakımı kolay olmasının yanı sıra, işletim maliyetlerini düşürür ve çalışma zamanını en üst seviyeye çıkarır.

Sensörler, her bir ambalajın güvenli bir şekilde mühürlenmesini sağlamak için tutkalın mevcut konumunu ve duruşunu algılar. Soğuk tutkala yönelik sensörler tutkal miktarını dahi takip edebilmektedir.Bu, piyasada eşi benzeri bulunmayan bir özelliktir.

Avantajlara genel bakis

Icon-Flexible
Mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarınızı karşılamak için modüler ve esnek çözümler
Icon-Law-Court
2011/62/EU ve EN 16679 AB direktifleri ile uyumlu
Icon-Barcode
Ürünler karışmaz ve takip ve izleme çözümü ile tam kontrol sağlanır
Icon-Tachometer
Proses verimliliğini artırır ve çalışma zamanını en üst seviyeye çıkarır
 
Icon-Diamond
Sürdürülebilir bir üretim için garantili en yüksek kalite standartları ve enerji verimliliği
Icon-Shield
Operatörleriniz ve tüketicileriniz için yüksek güvenlik

EMNİYET BELİRTEÇLİ SİSTEMİN KULLANIM ALANLARI NERELERDİR?

Emniyet belirteçli sistem, genel olarak, sadece ilaç endüstrisi için değil, gıda ve içecek gibi endüstrilerde şişelerin mühürlenmesi veya mührü kolay açılan ambalajlar için de uygulanan çok önemli bir prosestir. Robatech çözümleri bunların tamamı için uygundur.

Downloads

Daha fazla teknik bilgi için tıklayın.

Emniyet belirteci çözümünün temel bilesenleri

Box-Leary

İQ AKILLI HİZMET VE KODLAMA (SERİALİZATİON) SİSTEMİ

Box-Leary

KALİTE GÜVENCESİ ÇÖZÜMLERİ

Box-DT-10

SOĞUK TUTKAL İÇİN DT 10 BASINÇ TANKI

Box-AS-50

AS 50 TUTKAL ŞABLONU KONTROLÜ

Box-Sempre-15-30

SEMPRE 15 & 30 – SOĞUK TUTKAL UYGULAMA KAFASI

Box-Leary

SOĞUK TUTKAL ALGILAMA ÖZELLİĞİ İÇİN İTAC SENSÖRÜ

Box-Concept-Stream-M

CONCEPT STREAM TUTKAL ERİTME CİHAZI

Box-SpeedStar-Compact

SPEEDSTAR COMPACT – SICAK TUTKAL UYGULAMA KAFASI

Box-SX-Diamond-LongLife

SX DİAMOND – SICAK TUTKAL UYGULAMA KAFASI

Box-Verification-Application-Position

SICAK TUTKAL ALGILAMA ÖZELLİĞİ İÇİN KIZILÖTESİ SENSÖR