为制药产业提供防篡改保护 - 我们为您提供模块化且灵活的解决方案,以保护您的产品免受篡改

Robatech 乐佰得及其合作伙伴 WH Leary 共同为防篡改提供灵活且模块化的解决方案,使用序列号代码跟踪和追踪包裹,保证质量,并采用胶粘的方法确保包裹安全密封。该解决方案符合欧盟医药行业最新指令,以确保患者药物安全和产品的市场销售。

成本压力亟需灵活高效的解决方案来应对

个性化医疗、仿制药以及日益提高的交付要求,使得市场对能够快速调整工艺、具备高系统可用性和高效流程的灵活系统的需求不断增长。此外,产品仿冒与法规监管也给行业带来挑战。在人类药品的生产和包装环节,产品安全性不容妥协。任何失误都可能带来难以预料的后果。

Tamper-Evidence-Pharmacy-Packaging

为应对最新欧盟指令做好准备

这就是为什么欧盟指令 2011/62/EU 和 EN16679——也被称为“防伪造药品指令”——对某些药品的安全功能提出要求,如验证“单独包装的真实性和识别”,以及“使用设备验证外包装是否已被篡改”。这意味着从 2019 年 2 月起,每一产品包装都需要单独的序列化代码。以此,供应链上的合作伙伴可验证包装,并确保任何非法开启都能及时显露。

通过用于跟踪和追踪的序列化代码防止产品的品质不均

WH Leary 提供不同代码读取解决方案,以确保没有品质不均的产品出厂,例如通过彩色药物条码、一维及二维码读取。通过药物条码,药物包装在生产和打印时将获得独特的颜色代码。通过代码扫描以确保包装位于正确的药品填充生产线上。如果代码与包装和其中内容不匹配,则显示屏上会出现信息,工作人员便可立即采取措施。

此外,独特的喷码将被印于每个包装上。这一代码链接至分析证书,并通过 iQ 序列化单独识别和跟踪每个产品。这些数据可以从生产车间实时发送到浏览器或智能设备。此外,供应链上的合作伙伴可基于外部编码(一维或二维)对包装进行验证,这同样链接到数据库中的条目。

Tamper-Evidence-Pharma-1D-Code-Reading

自动故障安全解决方案为产品提供质量保证

每个包装都将由检测站检查,有缺陷的产品将可靠并安全地从生产线上被清除,整个过程自动运行且机器不会中断,生产力也不会降低。质量保证系统可提供安全保障,在运行过程中,它能自动扫描每一产品的多个缺陷,在出现任何潜在问题时立即发出警报。

包装折边胶粘实现防篡改和保护

防篡改解决方案可确保任何非法开启及时显露。为了可靠地提示折叠箱的初始开口,在实际使用中已有不同的方法获得验证。经济适用的解决方案是采用胶点胶粘包装的折边。根据您的要求和标准,我们推荐您使用冷胶或冷胶和热熔胶的组合。

折边通过喷涂胶点密封,在提取产品或更换内容物时,折边必须被切开或撕裂。这会在第一次打开包装时明确显示开启迹象。

Tamper-Evidence-Gluing

粘合方法比较

黏合剂 特性
冷胶 粘合稳定后不可逆。
过长的稳定时间意味着必须在生产线上设置额外的冲压工序。
热熔胶 立即粘合。
不耐高温。粘合剂加热时软化,通过降低温度再次硬化。非法开启可能发生。
组合黏胶(冷&热) 通过热熔胶立即密封,通过冷胶进行不可逆粘接。

胶粘剂喷涂系统能降低运营成本并提高实现正常运行时间

Robatech 乐佰得提供符合高安全性和质量标准的粘合剂应用系统,及用于热熔胶和冷胶传感器。即使在高速运作下,喷枪也能确保一致且精确的粘合喷涂,并能利落的断胶效果。热熔胶喷枪采用绝缘技术,有助于保护操作人员及产品免受高温影响。胶粘剂设备易于维护,有助于降低运营成本并最大限度地实现正常运行时间。

传感器可精准检测粘胶的位置及状态,并确保每一个包装都安全密封。用于冷胶的传感器甚至可监控胶粘剂的用量,这在市场上是具有竞争力的。

优势概览

Pictogramme-Full-Integration
模块化灵活解决方案,满足您当前及未来的需求
Pictogramme-Scale
符合欧盟 2011/62/EU 和 EN16679 指令
Pictogramme-Barcode
通过追踪追溯解决方案,致力于防止混料并实现全程管控
 
Pictogramme-High-Availability
有助于提升工艺效率并保障较高的设备运行时间
Pictogramme-Diamond
致力于保障高标准的品质和能效,实现可持续生产
Pictogramme-Maximum-Safety
为您的操作人员和消费者提供更高的安全性

这一防篡改解决方案用于哪类情况?

一般来说,防篡改不仅是制药行业中的一个关键过程,而且在食品和饮料行业,例如瓶体密封或生产易于开封的包装也十分重要。Robatech 乐佰得解决方案适用于所有这些情况。

Downloads

在此处查找更多技术信息

防篡改解决方案的主要组件

Box-Leary

IQ 智能服务和序列化

Box-Leary

质量保证解决方案

Box-DT-10

质量保证解决方案

Box-AS-50

AS 50 模式控制

Box-Sempre-15-30

SEMPRE 15 & 30——冷胶喷枪

Box-Leary

用于冷胶检测的 ITAC 传感器

Box-Concept-Stream-M

CONCEPT STREAM 热熔胶机

Box-SpeedStar-Compact

SPEEDSTAR COMPACT——热熔胶喷枪

Box-SX-Diamond-LongLife

SX DIAMOND——热熔胶喷枪

Box-Verification-Application-Position

用于热熔胶检测的红外传感器