为制药产业提供防篡改保护 - 我们提供模块化且灵活的解决方案,以保护您的产品免受篡改

Robatech 及其合作伙伴 WH Leary 共同为防篡改提供灵活且模块化的解决方案,使用序列号代码跟踪和追踪包裹,保证质量,并采用胶合的方法确保包裹安全密封。该解决方案符合欧盟医药行业最新指令,以确保患者安全和产品的市场销售。

成本压力亟需灵活高效的解决方案来应对

患者的个体化治疗趋势,以及对仿制药日益增长的需求,要求可快速调整流程的灵活系统、极高的系统可用性及高效的流程。此外,产品盗版及法律法规也挑战着这一行业。如果涉及到人类用药的生产和包装,产品安全不容一丝懈怠。任何失误都可能产生不可预见的后果。

Tamper-Evidence-Pharmacy-Packaging

为最新欧盟指令做好准备

这就是为什么欧盟指令 2011/62/EU 和 EN16679——也被称为“防伪造药品指令”——对某些药品的安全功能提出要求,如验证“单独包装的真实性和识别”,以及“使用设备验证外包装是否已被篡改”。这意味着从 2019 年 2 月起,每一产品包装都需要单独的序列化代码。以此,供应链上的合作伙伴可验证包装,并确保任何非法开启都能及时显露。

通过用于跟踪和追踪的序列化代码防止产品的品质不均

WH Leary 提供不同代码读取解决方案,以确保没有品质不均的产品出厂,例如通过彩色药物条码、一维及二维码读取。通过药物条码,药物包装在生产和打印时将获得独特的颜色代码。通过代码扫描以确保包装位于正确的药品填充生产线上。如果代码与包装和其中内容不匹配,则显示屏上会出现信息,工作人员便可立即采取措施。

此外,独特的喷码将被印于每个包装上。这一代码链接至分析证书,并通过 iQ 序列化单独识别和跟踪每个产品。这些数据可以从生产车间实时发送到浏览器或智能设备。此外,供应链上的合作伙伴可基于外部编码(一维或二维)对包装进行验证,这同样链接到数据库中的条目。

Tamper-Evidence-Pharma-1D-Code-Reading

自动故障安全解决方案为完美产品提供质量保证

每个包装都将由检测站检查,有缺陷的产品将可靠并安全地从生产线上被清除,整个过程自动运行且机器不会中断,生产力也不会降低。质量保证系统可提供安全保障,在运行过程中,它能自动扫描每一产品的多个缺陷,确保在出现任何潜在问题时立即发出警报。

包装折边胶合实现防篡改和保护

防篡改解决方案可确保任何非法开启及时显露。为了可靠地提示折叠箱的初始开口,在实际使用中已有不同的方法获得验证。最经济适用的解决方案是采用胶点胶粘包装的折边。根据您的要求和标准,我们推荐您使用冷胶或冷胶和热熔胶的组合。

折边通过涂覆胶点密封,在提取产品或更换内容物时,折边必须被切开或撕裂。这会在第一次打开包装时明确显示开启迹象。

Tamper-Evidence-Gluing

粘合方法比较

黏合剂 特性
冷胶 粘合稳定后不可逆。
过长的稳定时间意味着必须在生产线上设置额外的冲压工序。
热熔胶 立即粘合。
不耐高温。粘合剂加热时软化,通过降低温度再次硬化。非法开启可能发生。
组合黏胶(冷&热) 通过热熔胶立即密封,通过冷胶进行不可逆粘接。

粘合剂涂覆系统能降低运营成本并实现正常运行时间最大化

Robatech 提供具有最高安全性和质量标准的粘合剂应用系统,及用于热熔胶和冷胶传感器。即使在高速运作下,喷头也能确保一致且精确的粘合涂覆,并能利落的完成切断行为。热熔胶涂覆头采用绝缘技术,可保护操作人员及产品免受高温影响。粘合剂涂覆设备易于维护,可降低运营成本并最大限度地延长正常运行时间。

传感器可精准检测粘胶的位置及状态,并确保每一个包装都安全密封。用于冷胶的传感器甚至可监控粘合剂的用量,这在市场上是独一无二的。

优势概览

Icon-Flexible
灵活且模块化的解决方案,以满足您当今和未来的要求
Icon-Law-Court
符合欧盟 2011/62/EU 和 EN16679 指令
Icon-Barcode
确保产品不会出现品质不均现象,并通过跟踪与追踪解决方案实现完全控制
 
Icon-Tachometer
提高进程效率并确保最长的正常运行时间
Icon-Diamond
保证可持续生产的最高质量标准和能源效率
Icon-Shield
提高您的运营商和消费者的安全性

这一防篡改解决方案用于哪类情况?

一般来说,防篡改不仅是制药行业中的一个关键过程,而且在食品和饮料行业,例如瓶体密封或生产易于开封的包装也十分重要。Robatech 解决方案适用于所有这些情况。

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防篡改解决方案的主要组件

Box-Leary

IQ 智能服务和序列化

Box-Leary

质量保证解决方案

Box-DT-10

质量保证解决方案

Box-AS-50

AS 50 模式控制

Box-Sempre-15-30

SEMPRE 15 & 30——冷胶涂覆头

Box-Leary

用于冷胶检测的 ITAC 传感器

Box-Concept-Stream-M

CONCEPT STREAM 粘合剂熔胶机

Box-SpeedStar-Compact

SPEEDSTAR COMPACT——热熔胶涂覆头

Box-SX-Diamond-LongLife

SX DIAMOND——热熔胶涂覆头

Box-Verification-Application-Position

用于热熔胶检测的红外传感器