Soluzioni antimanomissione per l’industria farmaceutica

Il trend per il trattamento individuale dei pazienti, i farmaci generici e i crescenti requisiti di consegna richiedono sistemi flessibili con rapide modifiche di processo, elevata disponibilità di sistema e processi efficienti. Oltre a tutto questo, la pirateria in materia di prodotti e le disposizioni giuridiche rappresentano ulteriori sfide per il settore. Nell'ambito della produzione e dell'imballaggio di medicinali per uso umano il tema della sicurezza dei prodotti non ammette compromessi. La minima mancanza potrebbe avere conseguenze imprevedibili.

Questo è il motivo per cui la direttiva UE 2011/62/UE ed EN 16679, nota anche come la "Direttiva sui medicinali contraffatti" richiede per determinati farmaci caratteristiche di sicurezza atte a verificare "l'autenticità e l'identificazione dei singoli imballi", e "un dispositivo che consenta di verificare se l'imballo esterno sia stato manomesso". Questo significa che entro febbraio 2019 ogni imballaggio dovrà riportare codici di serializzazione univoci, in modo che gli operatori della catena di distribuzione possano verificare l'imballaggio ed assicurare che ogni eventuale apertura non consentita sia immediatamente evidente.

Le diverse soluzioni di lettura codici offerte dall'azienda W. H. Leary permettono di assicurare che nessun prodotto "mescolato" lasci la produzione, ad esempio mediante codifica colore dei farmaci e lettura dei codici 1D e 2D. Con il codice "pharma code" l'imballaggio viene fornito di un codice colore univoco in fase di produzione e stampa dell'imballo stesso. Il codice viene scansionato per assicurare che l'imballo corretto sia sulla linea di produzione del relativo contenuto previsto. Se il codice di imballo e contenuto non corrispondono sul display compare un messaggio, rendendo possibile l'attuazione immediata di misure correttive.

Inoltre, su ogni imballo viene stampato un codice numerico a getto d'inchiostro. Questo codice è collegato a un certificato di analisi per identificare e tracciare singolarmente ogni prodotto con il sistema di serializzazione iQ Serialization. Questi dati possono essere inviati in tempo reale dalla produzione a un browser o un dispositivo smart. Inoltre, i partner della catena di distribuzione possono verificare l'imballaggio sulla base del colore (1D o 2D) riportato all'esterno, anch'esso collegato alla relativa voce del database.

Le soluzioni antimanomissione garantiscono che ogni eventuale apertura non consentita sia immediatamente evidente. Nei vari campi di utilizzo sono stati utilizzati diversi metodi per indicare in modo affidabile la prima apertura delle scatole pieghevoli. La soluzione più economica è l'incollaggio dei lembi della scatola con punti di colla. In base ai requisiti e agli standard specifici, si consiglia l'utilizzo di colla a freddo o di una combinazione di colla a freddo e colla a caldo.

I lembi vengono sigillati applicando punti di colla, per accedere al prodotto e scambiarne il contenuto è necessario tagliare o strappare i lembi. Questa operazione danneggia visibilmente l'imballaggio quando questo viene aperto per la prima volta.

Adesivi	Caratteristiche
Colla a freddo	Incollaggio irreversibile una volta applicata. Lunghi tempi di presa significano ulteriori sezioni di pressatura nella linea di produzione.
Adesivo hotmelt	Incollaggio immediato. Non resistente alla temperatura. L'adesivo si ammorbidisce quando riscaldato e si indurisce nuovamente quando la temperatura si abbassa. Può avvenire un'apertura non consentita.
Incollaggio combinato (colla a freddo e a caldo)	Sigillatura immediata mediante colla a caldo e incollaggio irreversibile mediante colla a freddo.

Robatech offre sistemi di applicazione dell'adesivo e sensori per colla a caldo e colla a freddo che presentano i più alti standard di sicurezza e qualità. Le pistole applicatrici garantiscono un'applicazione dell'adesivo precisa e continua, con taglio pulito anche a velocità elevate. Le pistole di applicazione specifiche per hotmelt sono isolate termicamente per proteggere gli operatori e i prodotti dal calore. Il sistema di applicazione dell'adesivo è di facile manutenzione, riduce i costi operativi e massimizza i tempi di funzionamento.

I sensori rilevano l'esatta posizione e presenza della colla per garantire che ogni singolo imballaggio sia sigillato in modo sicuro. I sensori per la colla a freddo monitorano anche la quantità di colla, caratteristica unica sul mercato.

Soluzioni modulari e flessibili per soddisfare le vostre esigenze di oggi e di domani

Conformità alla direttiva UE 2011/62/UE ed EN 16679

Prevenzione di prodotti mescolati e pieno controllo grazie alla soluzione di tracciamento

Aumento dell'efficienza di processo e garanzia di massimizzazione dei tempi di funzionamento

Garanzia dei più alti standard di qualità ed efficienza energetica, per una produzione sostenibile

Maggiore sicurezza per i vostri operatori e clienti

SERVIZI SMART E SISTEMA DI SERIALIZZAZIONE IQ SERIALIZATION

SOLUZIONI QUALITY ASSURANCE

DT 10 PRESSURE TANK FOR COLD GLUE

PROGRAMMATORE DEI TRATTI COLLA AS 50

SEMPRE 15 & 30 – COLD GLUE APPLICATION HEADS

ITAC SENSOR FOR COLD GLUE DETECTION

FUSORE DI ADESIVO CONCEPT STREAM

SPEEDSTAR COMPACT – PISTOLA APPLICATRICE PER HOTMELT

SX DIAMOND – PISTOLA APPLICATRICE PER HOTMELT

DISPOSITIVI ANTIMANOMISSIONE PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA - SOLUZIONI MODULARI E FLESSIBILI PER PROTEGGERE I VOSTRI PRODOTTI DALLA MANIPOLAZIONE

La pressione sui costi richiede soluzioni flessibili ed efficienti

Essere preparati per la nuova direttiva UE

Codici di serializzazione per la tracciabilità, per impedire che i prodotti vengano mischiati

Quality Assurance garantita da soluzioni di sicurezza automatiche per prodotti impeccabili

Incollaggio di lembi degli imballi per rilevare la manomissione e garantire la protezione

Metodi di incollaggio a confronto

Sistemi di applicazione di adesivo per la riduzione dei costi operativi e massimizzazione dei tempi di funzionamento

I vantaggi a colpo d'occhio

Dove viene utilizzata questa soluzione antimanomissione?

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Principali componenti della soluzione antimanomissione