Zabezpieczenie przed naruszeniem opakowan dla branzy farmaceutycznej - Modulowe, elastyczne rozwiazania do ochrony produktów przed manipulacja

Firma Robatech i jej partner W. H. Leary oferuja wspólnie modulowe i elastyczne rozwiazania zabezpieczajace przed naruszeniem produktu za pomoca kodów seryjnych sluzace do sledzenia opakowan, zapewniajace jakosc oraz udostepniajace metody klejenia gwarantujace bezpiecznie zamkniete opakowania. Rozwiazania te spelniaja wymagania nowych dyrektyw unijnych dla branzy farmaceutycznej, co gwarantuje bezpieczenstwo pacjentów i mozliwosc legalnej sprzedazy produktów.

Presja kosztów wymaga elastycznych i efektywnych rozwiazan

Tamper evidence

Tendencja do indywidualnego leczenia pacjentów, leki generyczne oraz rosnace wymagania dotyczace dostaw wymagaja elastycznych systemów z mozliwoscia szybkiej modyfikacji procesów, wysokiej dostepnosci systemu i wydajnych procesów. Co najwazniejsze, falszowanie produktów i przepisy prawne sprawiaja problemy w branzy. Jesli chodzi o produkcje i pakowanie leków dla ludzi, nie ma miejsca na kompromisy w zakresie bezpieczenstwa produktów. Kazdy blad moze miec nieprzewidywalne konsekwencje.

Przygotowywanie do nowych dyrektyw unijnych

Dlatego wlasnie dyrektywa unijna 2011/62/UE i norma EN 16679, okreslana równiez mianem „dyrektywy w sprawie falszowanych leków”, wymagaja zabezpieczania niektórych leków w celu zapewnienia „autentycznosci i identyfikowalnosci poszczególnych opakowan” oraz „metody weryfikacji, czy opakowanie zewnetrzne zostalo naruszone”. Oznacza to, ze do lutego 2019 r. kazde opakowanie musi miec indywidualne kody seryjne, aby partnerzy w lancuchu dostaw mogli sprawdzic opakowanie i miec pewnosc, ze wszelkie nielegalne otwarcia beda od razu widoczne.

Kody seryjne do identyfikacji i sledzenia zapobiegajace pomyleniu produktów

Tamper evidence

Firma W. H. Leary oferuje rózne rozwiazania do odczytu kodów gwarantujace, ze podczas produkcji nie dojdzie do pomieszania produktów, dzieki takim metodom jak odczytywanie kolorystyczne kodów farmaceutycznych lub kodów 1D i 2D. W przypadku kodów farmaceutycznych karton oznaczany jest unikatowym kodem kolorystycznym podczas produkcji i zadruku opakowania. Kod jest skanowany w celu zapewnienia, ze na linii produkcyjnej jest odpowiednie opakowanie, przeznaczone dokladnie na okreslona, napelniana zawartosc. Jesli kod nie pasuje do opakowania i zawartosci, na wyswietlaczu pojawi sie komunikat i bedzie mozna natychmiast podjac odpowiednie dzialania.

Ponadto na kazdym opakowaniu drukowany jest atramentowo unikatowy kod numeryczny. Ten kod jest powiazany ze swiadectwem analiz, co umozliwia identyfikacje i sledzenie kazdego produktu indywidualnie za pomoca systemu iQ Serialization. Te dane moga byc przesylane w czasie rzeczywistym z hali produkcyjnej do przegladarki lub smartfonu. Ponadto partnerzy w lancuchu dostaw moga weryfikowac opakowania w oparciu o kod (1D lub 2D) na zewnatrz opakowania, który jest równiez powiazany z wpisem w bazie danych.

Jakosc i bezblednosc produktów gwarantowana przez niezawodne, automatyczne rozwiazanie

Kazde opakowanie jest kontrolowane przez stanowiska wykrywania w celu niezawodnego i bezpiecznego usuniecia wadliwych produktów z linii produkcyjnej automatycznie, bez przerywania pracy maszyny i zmniejszenia produktywnosci. Systemy zapewnienia jakosci umozliwiaja bezpieczne skanowanie kazdego produktu indywidualnie pod katem wielu wad, co jest dokonywane automatycznie podczas pracy, aby zapewnic natychmiastowe powiadomienie o ewentualnych problemach.

Klejenie klap opakowan w ramach ochrony i zabezpieczenia przed naruszeniem

Tamper evidence

Rozwiazania zabezpieczajace przed naruszeniem zapewniaja, ze kazde nieuprawnione otwarcie jest natychmiast widoczne. Stosowane sa rózne metody zapewniajace niezawodne wskazanie poczatkowego otwarcia pudelka skladanego. Klejenie klap pudelka za pomoca kropek kleju jest najbardziej ekonomicznym rozwiazaniem. W zaleznosci od wymagan i standardów zalecane jest stosowanie kleju zimnego lub kombinacji kleju zimnego i topliwego.

Klapy sa zamykane z uzyciem kropek kleju. Aby uzyskac dostep do produktu i zmienic zawartosc, trzeba przeciac lub rozerwac klapy. Powoduje to widoczne uszkodzenie opakowania, gdy zostanie po raz pierwszy otwarte.


Porównanie metod klejenia

Kleje Cechy
Klej dyspersyjny Nieodwracalne sklejenie po zaschnieciu.
Dlugi czas schniecia oznacza dodatkowe sekcje dociskowe na linii produkcyjnej.
Klej termotopliwy Natychmiastowe laczenie.
Nieodporne na temperature. Klej zmiekcza sie po podgrzaniu i twardnieje ponownie po obnizeniu temperatury. Moze dojsc do nielegalnego otwarcia.
Klejenie kombinowane (dyspersyjny i termotopliwy) Natychmiastowe uszczelnienie przez klej topliwy i nieodwracalne polaczenie przez klej zimny.

Systemy nanoszenia kleju obnizaja koszty operacyjne i maksymalizuja czas pracy

Robatech oferuje systemy nanoszenia kleju oraz czujniki kleju zimnego i goracego spelniajace najwyzsze standardy bezpieczenstwa i jakosci. Glowice natryskowe zapewniaja spójne i precyzyjne nanoszenie kleju z zachowaniem wyraznej granicy – nawet przy duzych predkosciach. Glowice aplikujace klej termotopliwy posiadaja izolacje w celu ochrony operatorów i produktów przed cieplem. Sprzet do nanoszenia kleju jest latwy w konserwacji, zmniejsza koszty operacyjne i maksymalizuje czas pracy bez przestojów.

Czujniki wykrywaja obecnosc i dokladna pozycje kleju, co gwarantuje bezpieczne zamkniecie kazdego opakowania. Czujniki do kleju dyspersyjnego sa w stanie nawet monitorowac ilosc aplikowanego kleju, co jest ewenementem na rynku.


Zalety w skrócie


modular
Modułowe i elastyczne rozwiązania spełniające wymagania użytkowników – teraz i w przyszłości
compliance
Zgodność z dyrektywą unijną 2011/62/UE i normą EN 16679
track trace
Brak pomylonych produktów i pełna kontrola dzięki rozwiązaniom do identyfikacji i śledzenia
efficiency
Poprawa sprawności procesu i gwarancja maksymalnego czasu pracy
quality
Gwarancja najwyższych standardów jakości i efektywności energetycznej – ekologiczna produkcja
safety
Większe bezpieczeństwo operatorów i konsumentów

Gdzie stosowac to rozwiazanie zabezpieczajace przed naruszeniem?

Ogólnie rzecz biorac, zabezpieczenie przed naruszeniem jest nie tylko kluczowym procesem w branzy farmaceutycznej, lecz takze w branzy spozywczej, np. do uszczelniania butelek lub opakowan za pomoca latwego do otworzenia zamkniecia. Rozwiazania Robatech nadaja sie do wszystkich tych zastosowan.


Glówne elementy rozwiazania zabezpieczajacego przed naruszeniem produktu


O Robatech

Robatech to wiodący na świecie producent wysoce wydajnych systemów nanoszenia klejów przemysłowych z siedzibą główną w Szwajcarii. Nasze precyzyjne instalacje do nanoszenia klejów wspierają naszych klientów w różnych gałęziach przemysłu w zakresie wydajnego przetwarzania kleju stosowanego na gorąco I kleju stosowanego na zimno. Jako lider serwisowy i technologiczny w zakresie ekologicznych rozwiązań dotyczących nanoszenia kleju stawiamy na zrównoważony rozwój. Nasze – produkowane przy użyciu energii solarnej – produkty są zoptymalizowane pod względem energetycznym i użytkowym, redukując tym samym obciążenie środowiska. Technika klejenia. Globalna i regionalna. Jesteśmy obecni w 70 państwach. Lokalna filia firmy Robatech chętnie służy pomocą odnośnie wszelkich pytań związanych z nanoszeniem klejów.

Robatech Polska
Ul. Żernicka 35
PL - 44-105 Gliwice


Telefon:
Fax:
E-Mail:
Web:
VAT-ID:
+48 32 270 2032
+48 32 270 2032
Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.
www.robatech.pl
631-212-48-67
 
  • Facebook
  • Google+
  • LinkedIn
  • Xing
  • YouTube
  • Twitter